허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표(메트포르민 함유 제제).hwpx (50.85 Kb)

의약품안전평가과 - 4446호('2026.7.2.)에 따라,

메트포르민 함유 제제에 대한 사용상의 주의사항이 

첨부와 같이 변경 될 예정이오니 참고 바랍니다.

* 해당품목 :  글로포민서방정(메트포르민염산염), 글로시타포민서방정50/500밀리그램, 

글로시타포민서방정100/1000밀리그램, 글로시타포민서방정50/1000밀리그램, 

글로시타포민정50/500밀리그램, 글로시타포민정50/850밀리그램, 글로시타포민정50/1000밀리그램

* 변경사항 : 사용상의 주의사항 기타 항에 '미토콘드리아 질환 의심/진단 환자' 관련 내용 추가

* 변경사항 반영일자 : 2026.10.02