허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표.hwpx (66.94 Kb)

의약품안전평가과-8011호('25.11.17.)에 따라, 

아토르바스타틴 함유 제제에 대한

사용상의 주의사항이 첨부와 같이 변경 될 예정이오니 참고 바랍니다.

* 해당품목 : 글로스타정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물), 글로스타정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물),

암로스틴정5mg/10mg, 글로젯정10/10밀리그램, 글로젯정10/20밀리그램

* 변경사항 : 사용상의 주의사항에 4. 이상반응 항 피부 및 피하조직 항의 태선 모양 약물 반응 내용 추가 등

* 변경사항 반영일자 : 2026.03.03